Медицинское оборудование должно обеспечивать безопасность пациентов и персонала больницы. Поэтому для выхода на рынок он должен соответствовать многим критериям и получить все необходимые сертификаты. Благодаря этому здоровье и жизнь пациентов не будут подвергаться дополнительной опасности. Каким требованиям должно соответствовать медицинское оборудование? Что охватывает это понятие? Узнайте, прочитав этот краткий учебник.
Что относится к категории медицинского оборудования?
Медицинское оборудование для диагностических приборов, контролирующих состояние здоровья пациента и предназначенных для лечения. В дополнение к медицинскому оборудованию в больницах мы также находим реабилитационное оборудование. Интересно, что к медицинскому оборудованию относятся не только устройства, но и их программное обеспечение. Каждое медицинское оборудование должно иметь соответствующую маркировку.
Маркировка CE должна быть на медицинских устройствах. Это означает, что оборудование имеет соответствующую сертификацию — производитель медицинского оборудования добивается получения этого знака. Дистрибьютор обязан проверить, прошло ли оборудование процедуру соответствия товара и получила ли оно данную маркировку. Польские производители должны предоставить свою продукцию для оценки за 14 дней до ее размещения на рынке.
Кроме того, медицинское оборудование должно иметь инструкцию на польском языке – это касается в первую очередь изделий, которыми будет пользоваться сам пациент. Оборудование, которое используется в больницах, не должно соответствовать этому требованию.
Какие штрафы предусмотрены за торговлю медицинским оборудованием без сертификата?
Если оборудование, несмотря на сертификацию, оказывается опасным для пациентов, оно снимается с продажи. Европейская комиссия также уведомлена об этом случае.
Размещение на рынке и использование медицинских изделий, вводящих пользователей в заблуждение, например, в отношении их функций и свойств, наказывается лишением свободы. Это касается как неправильной маркировки, так и ошибок в инструкции по эксплуатации.
Соответствующее оснащение медицинских учреждений очень важно, как с точки зрения самих пациентов, так и со стороны медицинского персонала. Только эффективно работающие, качественно сделанные устройства обеспечивают надлежащий уход за пациентами.
Помимо медицинского оборудования очень важную роль играет реабилитационное оборудование, такое как больничные койки. Также важна специальная мебель, безопасная для пациентов и легко поддающаяся дезинфекции. Производителем медицинского и реабилитационного оборудования является компания https://www.sciencedebate2008.com/mediczinskaya-mebel/. Заказывать данный тип оборудования стоит у компаний, имеющих хорошую репутацию и славящихся своим солидным качеством изготовления. Ведь здоровье – это самое главное.