Длительная терапия булевиртидом при циррозе печени на фоне вирусного гепатита D привела к вирусологическому и биохимическому ответу, которые сохранялись даже при снижении дозы препарата. Единственным неблагоприятным эффектом оказалось бессимптомное повышение уровня желчных кислот.
Сострадательное применение булевиртида при компенсированном циррозе на фоне вирусного гепатита D в течение трех лет привело к выраженному вирусологическому и биохимическому ответу, который сохранялся даже при снижении дозы препарата. Результаты лечения первых трех пациентов опубликованы в Journal of Hepatology.
| Противовирусный препарат булевиртид получил условное одобрение Европейского медицинского агентства (EMA) в 2020 году для лечения взрослых пациентов с компенсированным хроническим гепатитом D. Одобренный курс лечения составляет 48 недель. |
Как отмечают авторы наблюдения, цирроз печени на фоне гепатита D трудно поддается лечению. Безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов недостаточно изучены.
Трое пациентов получали булевиртид в стартовой дозе 10 мг в день в качестве сострадательной терапии компенсированного цирроза печени на фоне вирусного гепатита D. В результате терапии у пациентов перестала определяться РНК вируса, нормализовался уровень трансаминаз, улучшились клинические показатели.
У одной пациентки терапия прекращена на 52-й неделе лечения. После отмены препарата замечено выявление РНК вируса гепатита D и резкий рост АЛТ, однако через 48 недель после прекращения терапии оба показателя снизились. Через 96 недель после отмены булевиртида уровень поверхностного АГ вируса гепатита В и РНК вируса гепатита D оказались очень низкими, а АЛТ в пределах нормы.
Двое других пациентов получали препарат в течение трех лет, при этом доза булевиртида была снижена до 5 мг/день. Вирусологический и биохимический ответ сохранялся на протяжении всего периода терапии. Кроме того, у одного пациента было обнаружено сокращение варикозно расширенных вен пищевода на фоне лечения и разрешение лабораторных и гистологических признаков аутоиммунного гепатита.
Единственным неблагоприятным эффектом, связанным с применением препарата, оказалось бессимптомное повышение уровня желчных кислот, которое зависело от дозы булевиртида. После завершения терапии показатель быстро нормализовался.