Новый препарат lecanemab замедляет снижение когнитивной функции у пациентов с начальной стадией болезни Альцгеймера. Но его использование связано с высокой частотой нежелательных явлений.
Моноклональное антитело lecanemab замедляет снижение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера, показало исследование третьей фазы международной группы ученых из Йельской школы медицины, Университета Южной Калифорнии, Национального университета Сингапура, Гейдельбергского университета, Токийского университета и Университета Поля Сабатье в Тулузе. Результаты опубликованы в журнале NEJM. Действие препарата направлено на связывание и выведение агрегатов бета-амилоида.
Среднее снижение когнитивных функций через 18 месяцев после начала исследования составило 1,21 в группе lecanemab и 1,66 в группе плацебо по шкале оценки клинической деменции по сумме ячеек (CDR-SB). Кроме того, в группе lecanemab снизился уровень накопление амилоида по данным ПЭТ в сравнении с группой плацебо.
| В исследовании приняли участие 1795 пациентов в возрасте от 50 до 90 лет с ранней стадией болезни Альцгеймера (с умеренными когнитивными нарушениями или умеренной деменцией). Lecanemab по 10 мг на кг массы тела каждые 2 недели получали 989 человек, остальные принимали плацебо. Оценивали снижение когнитивных функций через 18 месяцев после начала лечения по шкале оценки клинической деменции по сумме ячеек (CDR-SB), где более высокие значения свидетельствовали о более выраженном нарушении. Кроме того, ученые отслеживали отложение амилоида по данным ПЭТ. |
Исследователи отметили, что частота нежелательных реакций в обеих группах была сходной, однако в группе lecanemab оказалась выше частота серьезных побочных явлений. Чаще всего встречались инфузионные реакции (у 26,4% пациентов из группы lecanemab) и ассоциированные с отложением амилоида аномалии визуализации с отеком и выпотом (у 12,6%). Тяжелые инфузионные реакции, связанные с введением препарата, выявлены у 1,2% участников, а тяжелые ассоциированные с отложением амилоида аномалии визуализации с отеком и выпотом — у 0,8%.
Планируется проведение более продолжительных исследований, чтобы оценить эффективность и безопасность использования препарата у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера.
