Селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4, рофлумиласт для местного применения, впервые одобрен для лечения псориаза. Лечение значительно уменьшило симптомы псориаза как в краткосрочных, так и в долгосрочных исследованиях.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило 0,3%-ный крем рофлумиласт для местного лечения бляшечного псориаза. Препарат эффективен в интертригинозных зонах у пациентов с 12 лет. Исследования финансировались компанией Arcutis Biotherapy.
Рофлумиласт – не стероид, поэтому не имеет побочных эффектов, которые возникают при длительном использовании топических стероидов.
| Селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) — фермент, который усиливает воспаление и снижает уровень противовоспалительных медиаторов. Ингибирование ФДЭ4 может прервать некоторые воспалительные реакции, ответственные за симптомы псориаза, как при атопическом дерматите. Данные проведенных исследований подтверждают эту гипотезу. Пероральный рофлумиласт был одобрен в 2011 году для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). |
Одобрение FDA основано на данных двух рандомизированных двойных слепых контролируемых исследований. Через восемь недель 42,4 и 37,5% пациентов, получавших местное лечение рофлумиластом в этих испытаниях, достигли улучшения по сравнению с 6,1 и 6,9% в контрольных группах соответственно (P